「협진」 폴 리 엘 가 정
POLYERGA Dragees

- 보건복지부 지정 항암면역요법제 -

폴리엘가독일 HorFerVit Pharma사의 연구진에 의하여 개발된 항암제로 저분자 Oligo- 및 Polypeptide로 구성되어 있습니다.

최근 암치료에서 고식적 요법에 부가하여 생물학적 반응조절제(Biological Response Modifier)로 치료하며 이는 체액 및 세포의 면역능력을 증가시킵니다. 독일을 비롯한 많은 국가에서 기존의 항암요법과 수반하여 「폴리엘가」를 오래 전부터 생물학적 반응조절제로 사용하고 있습니다.

영양결핍과 악액질은 암 및 치료요법에 있어 심각한 문제이며 암으로 인한 사망의 주원인이기도 합니다. 종양부위가 광범위할 때, 특히 다른 부위로 전이되었을 때, 또 화학요법 및 방사선치료를 받은 환자에게서 면역결핍증후가 나타납니다.
암치료계 및 미국 국립암연구소(N.C.I) 또는 FDA와 같은 등록당국은 새로운 치료법을 소개함에 있어 암치료에 고식적 단순종양퇴화로는 충분치 않고 환자의 수행상태 및 복리개선이 동등하게 중요하다고 제안되고 권장되고 있으며, 이러한 고식적 치료에의 불만족 때문에 최근 암치료 전문의들은 고식적 치료방법 외에 유지 및 보조요법을 많이 시행하고 있으며, 그 이유로는,

1. 면역력이 증가되며 이는 질환호전에 긍정적 효과를 나타내고,
2. 환자의 삶의 질이 개선된다는 것입니다.

「Polyerga」를 암환자에게 투여했을 때 수행상태 및 삶의 질의 개선을 나타내어 관심을 끌었으며 환자는 식욕개선으로 체중증가를 나타냈으며 식욕부진과 악액질(惡液質)의 반전이 관찰되었습니다.

폴리엘가 정은 천연물질로 부작용이 거의 없으며 이의 작용기전은 면역조절 및 환자의 대사장애를 정상화시키는 것이며 항암치료의 유지요법 또는 보조제로 다음과 같이 사용합니다.

⊙ 내약성을 증가시키기 위하여 화학요법과 동시 사용
⊙ 항암요법 끝난 후 환자의 회복을 개선시키기 위하여 재활(再活)기간에 사용
⊙ 기존 항암치료에 반응하지 않거나 암악액질의 증후를 보였을 때 단독요법

악액질(惡液質: Cachexia)이란 만성질환의 경과 중에 나타나는 소모를 수반한 전신적 영양장애이며, 특히 이는 암환자 및 암치료요법에 있어 심각한 문제이며 암의 주 사망원인이기도 합니다. 암환자에 Polyerga를 투여했을 때 종양악액질이 감소되었으며, 수행능력개선, 식욕증진, 체중증가 및 복지개선 등으로 환자의 삶의 질이 개선되었습니다.

비임상 및 임상결과
Polyerga는 암치료에 있어 유지 또는 보조요법제로 오래 전부터 널리 사용되어왔으며 이에 대한 효력은 비임상시험 및 임상시험으로 광범위하게 연구되었습니다. 비임상연구에서 폴리엘가는 종양세포의 성장저지 및 IL-2, IL-3,γ-Interferon의 방출을 증가시키고 세포독성 T-임파구(CTL)의 종양분쇄작용을 높임으로써 종양세포 성장정지 및 T-임파구의존 면역반응의 면역체계조절을 보여주었으며, 또한 많은 임상경험에서 「Polyerga」는 다음과 같은 이점을 보여주었습니다.

⊙ 면역반응에의 개선
⊙ 화학요법의 내약력증가
⊙ 식욕증진 및 체중증가
⊙ 환자의 수행능력 및 삶의 질 개선


안전성(Safety)
Polyerga는 악성종양의 유지요법제로 40년이상 사용되어 왔습니다. 이 기간동안 심각한 이상반응은 보고되지 않았으며 탈모등의 부작용이 거의 없었습니다.

급성독성, 만성독성, 태아기형독성, 돌연변이독성 등의 모든 독성연구에서 이 제품이 해가 없다는 것을 보여주었습니다.