용법 및 용량

돼지비장가수분해물로서 1회 117.50 mg, 1일 3회 식전에 복용한다.

약품소개

• 독일에서 제조된, 완제/수입 일반의약품 (독일 의약품집 ROTE LISTE 수록, 국내 1998년 허가)
• 저분자 비장 폴리펩타이드 함유 제제로 독일에서 항암요법제의 일환으로 50여년간 사용 되어 오고 있습니다.
• 돼지 비장에서 발효 및 추출된 BRM (생물학적 반응조절제)로서, 여러 임상에서 효능 및 안정성 확인 하였습니다.
• 비장은 림프계에서 가장 큰 장기로서, 주 기능은 림프구의 형성 및 성장을 조절 하는 역할을 합니다.

작용개요

작용기전으로서는 면역시스템과 상호작용, 그리고 종양저지 효과들이 나타납니다. 이들 추출물은 방사선으로부터 보호효과를 보이고 세포재생을 지원해줍니다. 연구에 의하면 면역상태의 개선효과도 보여주었습니다.

안정성 및 독성

• 모든 독성 실험(급성독성, 만성독성, 최기형성, 변이원성)에서 안전한 약물로 입증되었습니다.
• Anaphylactic 반응이 관찰되지 않았고 잠재성 알러지 단백은 제조 중에 모두 제거되었습니다.
• 심각한 부작용이 보고된 바 없습니다.
• 50여년 동안, 종양 치료의 보조 요법으로 이용되어 오고 있습니다.

사용상의 주의사항

1. 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
   • 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
   • 12세 이하의 어린이
   • 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(태아 배발달을 저하시킬 수 있다.)
   • 수유부
2. 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
   • 단백분해 효소제(이 약의 효력을 약화시킬 수 있다.)
3. 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
   • 때때로 가벼운 가슴쓰림, 국소홍반, 일시적 쇠약함, 구역
4. 4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
   • 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
   • 환자의 상태를 잘 관찰하고 부작용의 발현에 유의할 것.
5. 5. 저장상의 주의사항
   • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
   • 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것
   • 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
   • 보험급여기준, 폴리엘가정은 2012년 3월 1일부로 비급여품목으로 전환되었습니다. (보건복지부 제2011-149호)